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信與誠
信乃立身之本,誠乃立品之源。
誠信是中國的傳統(tǒng)美德,是中華文化的精髓之一;誠信更是社會(huì)和諧的精神基石;企業(yè)要取得成功首先要懂得恪守服務(wù)者的信譽(yù),誠信將成為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的基本條件,信用已成為一個(gè)企業(yè)的立身之本。
新聞動(dòng)態(tài)
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日期:2016-03-09 07:21:34 瀏覽:

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1940年,美國創(chuàng)建了第一座 潔凈室 ,是潔凈室的起源。 1950年,高效粒子空氣過濾器(HEPA)問世,成為潔凈技術(shù)發(fā)展史上的第一座里程碑。 50年代,美國基于精密機(jī)械、電子工業(yè)的需要 

1940年,美國創(chuàng)建了第一座潔凈室,是潔凈室的起源。

  1950年,高效粒子空氣過濾器(HEPA)問世,成為潔凈技術(shù)發(fā)展史上的第一座里程碑。

  50年代,美國基于精密機(jī)械、電子工業(yè)的需要而發(fā)展了污染控制技術(shù)。在朝鮮戰(zhàn)爭中,雷達(dá)設(shè)備的失效率達(dá)70%-80%,應(yīng)用空氣潔凈技術(shù)后,下降到5%-8%

  1957年前蘇聯(lián)第一顆人造衛(wèi)星發(fā)射成功,刺激了美國加速發(fā)展宇航工業(yè),也相應(yīng)加速制訂有關(guān)控制標(biāo)準(zhǔn)的工作。

  1961年,層流(單向流)潔凈室誕生。世界上最早的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)—美國空軍技術(shù)條令203形成。

  1963年美國頒布了潔凈室第一個(gè)軍用部分的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209。

  1966年美國頒布了修訂后的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209A。

  1967年美國又頒布了美國航空宇宙局標(biāo)準(zhǔn),通常稱為生物潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。

  1965年前,多用于航空工業(yè),1968年起開始應(yīng)用于部分醫(yī)院。

  1973年美國頒布了修訂后的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209B。

  20世紀(jì)80年代以后,美國和日本分別研制成功過濾對(duì)象為0.1μm,捕集效率達(dá)99.99%的新型超高效過濾器。最終建成0.1μm 10級(jí)和0.1μm 1級(jí)的超高級(jí)別潔凈室,它使?jié)崈艏夹g(shù)的發(fā)展又進(jìn)入一個(gè)新時(shí)期。

  GMP(Good Manufacturing Practices for Drugs)最初是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂,1963年美國國會(huì)第一次頒布成為法令。

  1974年日本政府頒布GMP,進(jìn)行指導(dǎo)推行。

  1975年世界衛(wèi)生組織(WHO)正式公布GMP。1977年再次向成員國推薦GMP,并確定為WHO法規(guī)。

  1978年美國再次頒布經(jīng)修訂的GMP。

  1980年日本決定正式實(shí)施GMP

  在我國,空氣潔凈技術(shù)的研究始于20世紀(jì)60年代中期。GMP在我國是20世紀(jì)70年代末受到各方面的重視。

  1984年頒發(fā)了《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ7384) ,2002年進(jìn)行了修訂(GB500732001)。

  1990年頒發(fā)了《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ7190)。

  1997年國家藥品監(jiān)督管理局頒布了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GMP97),2008年進(jìn)行了修訂(GB50457-2008)。

  1998年國家藥品監(jiān)督管理局頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP98)。

  ISO 14644潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境

  ISO 14698-1生物污染控制--總原則

ISO 14698-2生物污染數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)和解釋 ISO14698-3生物污染控制--測(cè)量惰性表面潔凈及滅菌工藝過程中效率的操作法(該表面帶有生物污染的潮濕玷污物或生物膜)

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